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信息索引号 014496385/2020-14376 著作日期 2020-09-24 生效日期 2020-09-24
发布机构 新闻中心 文号 获取方式
所属主题 市场监管、安全生产监管 组配分类 民生公益 所属体裁 其他
内容概述 市场监管局开展高风险医疗器械专项监督检查

市场监管局开展高风险医疗器械专项监督检查



  近日,市市场监管局对辖区内无菌、植入类医疗器械经营、使用单位开展高风险医疗器械专项监督检查,进一步规范我市医疗器械市场经营秩序,防范医疗器械质量安全风险,保障人民用械安全。
  此次检查以一次性无菌医疗器械、植入、介入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等高风险医疗器械产品为重点关注品种。检查发现,个别医疗机构用于存放体外诊断试剂的冷藏设备温控效果不稳定,或无温湿度外显,难以实现温湿度实时监控的要求,个别三类医疗器械经营场所杂乱,上游供应商资质已过期未能及时更新,医疗器械管理软件内进货验收记录不全,执法人员已要求相关单位限期整改。 阿

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